| 人类精子库执法日常监督检查单 | |||||
| 检查时间: 年 月 日 时 分— 时 分 | 检查单号: | ||||
| 检查对象 | 其他 | 机构名称 | |||
| 统一社会信用代码 | |||||
| 负责人 | |||||
| 联系方式 | |||||
| 检查地点 | |||||
| 检查事项、内容、标准、方法及结果 | |||||
| 检查事项 | 检查子事项 | 检查内容 | 检查标准 | 检查方法 | 检查结果 |
| 人类精子库执法日常监督检查表 | 非医疗机构采集、提供精子 | 查验未取得《医疗机构执业许可证》的机构是否采集精子 | 《人类精子库管理办法》第二十三条违反本办法规定，未经批准擅自设置人类精子库，采集、提供精子的非医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十四条的规定处罚；对有上述违法行为的医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定处罚。 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 |
| 查验未取得《医疗机构执业许可证》的机构是否提供精子 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |||
| 医疗机构(人类精子库) | 查验未取得省级卫生计生行政部门《人类精子库批准证书》的医疗机构，是否擅自设置人类精子库 | 《人类精子库管理办法》第六条 设置人类精子库应当经卫生部批准 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |
| 健康检查(人类精子库) | 查验取得《人类精子库批准证书》的医疗机构，采集精液前，是否按规定对供精者进行健康检查 | 《人类精子库管理办法》第十六条 人类精子库应当对供精者进行健康检查和严格筛选，不得采集有下列情况之一的人员的精液： （一）有遗传病家族史或者患遗传性疾病； （二）精神病患者； （三）传染病患者或者病源携带者； （四）长期接触放射线和有害物质者； （五）精液检查不合格者； （六）其他严重器质性疾病患者。 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |
| 精子检验、筛查、复检 | 查验取得《人类精子库批准证书》的医疗机构，是否提供未经检验的精子 | 《人类精子库管理办法》第十九条第一款 精子库采集精子后，应当进行检验和筛查。精子冷冻6个月后，经过复检合格，方可向经卫生行政部门批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供，并向医疗机构提交检验结果。未经检验或检验不合格的，不得向医疗机构提供。 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |
| 查验精子库采集精子后的检验和筛查记录 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |||
| 查验精子冷冻6个月后的复检记录 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |||
| 为无资质机构提供精子 | 查验取得《人类精子库批准证书》的医疗机构，是否向不具有卫生部《人类辅助生殖技术批准证书》的机构提供精子 | 《人类精子库管理办法》第十九条第三款 严禁精子库向未经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构提供精子。 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |
| 医疗机构未取得批准证书采集、提供精子 | 查验《医疗机构执业许可证》 | 《人类精子库管理办法》第二十三条违反本办法规定，未经批准擅自设置人类精子库，采集、提供精子的非医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十四条的规定处罚；对有上述违法行为的医疗机构，按照《医疗机构管理条例》第四十七条和《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定处罚。 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |
| 查验未取得《人类精子库批准证书》的医疗机构，是否擅自采集精子 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |||
| 查验未取得《人类精子库批准证书》的医疗机构，是否擅自提供精子 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |||
| 供精者档案 | 查验取得《人类精子库批准证书》的医疗机构是否存在供精者档案不健全的行为 | 《人类精子库管理办法》第二十一条第一款 人类精子库应当建立供精者档案，对供精者的详细资料和精子使用情况进行计算机管理并永久保存。 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |
| 质量检查(人类精子库) | 查验取得《人类精子库批准证书》的医疗机构是否存在经评估机构检查质量不合格的行为 | 《人类精子库管理办法》第二十二条 卫生部指定卫生技术评估机构，对人类精子库进行技术质量监测和定期检查。监测结果和检查报告报人类精子库所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和卫生部备案。 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |
| 其他(人类精子库) | 查验取得《人类精子库批准证书》的医疗机构，是否存在其他违反《人类精子库管理办法》规定的行为 | 《人类精子库管理办法》第二十四条第（六)项 设置人类精子库的医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、1万元以下罚款，并给予有关责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（六）其他违反本办法规定的行为。 | □实地勘验 □查阅资料 □现场询问 □查问资料，查验证照 | □合格 □不合格 | |
| 检查结论 | □合格 □不合格 | ||||
| 检查人意见： | |||||
| 检查人 | 执法人员： | 证号： | 记录人： | 被检查人： | |
| 执法人员： | 证号： | ||||
| 备注 | |||||
2024年12月13日，经核实此信息无误。
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